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什么是自体实验?自体实验研制出的疫苗能放心接种吗?
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你的二十一
在任何疫苗研发之初,有一些研究人员会把自己当成第一批“小白鼠”来检验疫苗的效果和安全性,用专业术语来讲就是“自体实验”(Self-experimentation)。“神农尝百草”、屠呦呦在提炼青蒿素的过程中亲身试药、诺奖得主马歇尔喝下幽门螺杆菌培养液等都是自体实验。
美国心脏病学家和医学史学家Allen Weisse发表《自体实验及其在医学研究中的作用》(Self-experimentation and Its Role in Medical Research)一文,研究了1800年到1999年医学史上的自体实验,发现其中89%都的实验都取得了成功,证明了研究者的理论。
科学家们对科学的痴狂以及对生命健康的研究的狂热,使得不少科学家纷纷以身试药,为此早在1974年便有了第一部理性规范人体试验研究的国际伦理指南《纽伦堡法则》。而随着科学规范的越来越谨慎、严谨,自体实验似乎也正慢慢失去医学界内部的支持。
新冠肺炎疫苗研制期间,自体实验再次被提起。7月末中国疾病控制和预防中心主任高福在一次网络研讨会上提到自己也注射了一种实验性疫苗,希望增强公众对疫苗的信心。
而关于疫苗的安全性的讨论,一般来说,疫苗从研发到最终上市使用,要经过五个阶段,分别是研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段和使用阶段。为确保疫苗的安全性,所有疫苗也都必须经过三期临床试验。因此,疫苗若要获批上市,进入大规模生产和使用阶段,参与自体实验的科学家应严谨遵循标准试验规范。同时,监管部门也要慎之又慎,以确保疫苗的安全性。
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2021-09-25 09:06
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在任何疫苗研发之初,有一些研究人员会把自己当成第一批“小白鼠”来检验疫苗的效果和安全性,用专业术语来讲就是“自体实验”(Self-experimentation)。“神农尝百草”、屠呦呦在提炼青蒿素的过程中亲身试药、诺奖得主马歇尔喝下幽门螺杆菌培养液等都是自体实验。
美国心脏病学家和医学史学家Allen Weisse发表《自体实验及其在医学研究中的作用》(Self-experimentation and Its Role in Medical Research)一文,研究了1800年到1999年医学史上的自体实验,发现其中89%都的实验都取得了成功,证明了研究者的理论。
科学家们对科学的痴狂以及对生命健康的研究的狂热,使得不少科学家纷纷以身试药,为此早在1974年便有了第一部理性规范人体试验研究的国际伦理指南《纽伦堡法则》。而随着科学规范的越来越谨慎、严谨,自体实验似乎也正慢慢失去医学界内部的支持。
新冠肺炎疫苗研制期间,自体实验再次被提起。7月末中国疾病控制和预防中心主任高福在一次网络研讨会上提到自己也注射了一种实验性疫苗,希望增强公众对疫苗的信心。
而关于疫苗的安全性的讨论,一般来说,疫苗从研发到最终上市使用,要经过五个阶段,分别是研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段和使用阶段。为确保疫苗的安全性,所有疫苗也都必须经过三期临床试验。因此,疫苗若要获批上市,进入大规模生产和使用阶段,参与自体实验的科学家应严谨遵循标准试验规范。同时,监管部门也要慎之又慎,以确保疫苗的安全性。