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干细胞可以买卖吗?私人注射干细胞犯法吗?
干细胞被一些商家吹上天,主要是吹嘘它的抗衰老效果,那干细胞可以买卖吗?私人注射干细胞犯法吗?干细胞细究起来,属于人体组织吧。
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拈花麻拐
8月11日,全国首例干细胞买卖案宣判,被法院认定为干细胞买卖合同无效。
上海一中院经审理后认为,涉案干细胞买卖合同不符合《干细胞临床研究管理办法 (试行)》之规定,违反了《中华人民共和国合同法》第五十二条第四项之规定,应当认定为无效,主要理由如下:
首先,干细胞来源于人体,具有特别的生物属性。本案合同标的物“人胎盘来源的干细胞”系从人体胎盘中提取和分离。根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》等现行规章制度,干细胞属于国家规定不得为交易标的之物。我国尚未生效实施的民法典亦明确规定,禁止以任何形式买卖人体细胞、人体组织、人体器官、遗体。因此,以干细胞为标的物的任何形式的买卖行为均会产生无效的后果。
其次,干细胞作为一种新型的生物治疗技术,具有特殊的管理属性。我国建立了以医疗机构为责任主体,干细胞临床研究机构和项目双备案的管理机制。
荣丽公司既非干细胞临床研究机构,亦非从事干细胞制剂或相关药品的研制、生产、经营的企业,其未经过干细胞临床研究的立项与备案,不具备干细胞临床研究的条件与资质。
荣丽公司未举证证明其对于依法须经批准才可开展的项目已取得了相关部门批准,亦未举证证明该公司销售的干细胞系医疗技术的临床应用,其买卖干细胞的行为显然已超出其业务领域和经营范围,违反了《中华人民共和国药品管理法》《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定。
再次,干细胞的临床研究和转化应用面向医疗卫生需求,具有特定的市场属性。目前,除已有成熟技术规范的造血干细胞治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗尚未进入临床应用,安全性、有效性均存在不确定性。用于干细胞治疗的细胞制备技术和治疗方案,具有多样性、复杂性和特殊性。
涉案干细胞既未经过药物临床研究试验,也未用于疾病治疗或出于重大医疗卫生需求。在未获干细胞临床研究备案或药物试验许可的情况下,荣丽公司销售干细胞给他人的行为游离于国家有关部门的监管之外,不但增加了国家对干细胞临床研究和药品试验的管控风险,妨害公众用药安全,而且严重违背伦理规范,扰乱市场经济秩序。
最后,与干细胞相关的管理规范具有公共利益属性。荣丽公司未经临床研究程序,将制备的干细胞出售给他人直接用于人体回输,明显违反了《干细胞临床研究管理办法(试行)》关于禁止干细胞直接进入临床应用的规定,会出现破坏国家医疗监管秩序,影响公众用药安全和合法权益,危及不特定个体生命健康安全的后果,进而损害社会公共利益。因此,荣丽公司与顾客之间成立的干细胞买卖合同因损害社会公共利益而无效。
嫌弃太长不想看的,就看总结好了,虽然干细胞很牛逼,是所有细胞之母,但是干细胞治疗技术手段和临床医疗需要资质的,美容院基本上是没有资质的。
所以不要听信一些机构的吹捧,就花大价钱就注射干细胞,一是上了无资质的黑诊所的当,二是充当了小白鼠。
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2020-08-24 19:51
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拈花麻拐
8月11日,全国首例干细胞买卖案宣判,被法院认定为干细胞买卖合同无效。
上海一中院经审理后认为,涉案干细胞买卖合同不符合《干细胞临床研究管理办法 (试行)》之规定,违反了《中华人民共和国合同法》第五十二条第四项之规定,应当认定为无效,主要理由如下:
首先,干细胞来源于人体,具有特别的生物属性。本案合同标的物“人胎盘来源的干细胞”系从人体胎盘中提取和分离。根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》等现行规章制度,干细胞属于国家规定不得为交易标的之物。我国尚未生效实施的民法典亦明确规定,禁止以任何形式买卖人体细胞、人体组织、人体器官、遗体。因此,以干细胞为标的物的任何形式的买卖行为均会产生无效的后果。
其次,干细胞作为一种新型的生物治疗技术,具有特殊的管理属性。我国建立了以医疗机构为责任主体,干细胞临床研究机构和项目双备案的管理机制。
荣丽公司既非干细胞临床研究机构,亦非从事干细胞制剂或相关药品的研制、生产、经营的企业,其未经过干细胞临床研究的立项与备案,不具备干细胞临床研究的条件与资质。
荣丽公司未举证证明其对于依法须经批准才可开展的项目已取得了相关部门批准,亦未举证证明该公司销售的干细胞系医疗技术的临床应用,其买卖干细胞的行为显然已超出其业务领域和经营范围,违反了《中华人民共和国药品管理法》《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定。
再次,干细胞的临床研究和转化应用面向医疗卫生需求,具有特定的市场属性。目前,除已有成熟技术规范的造血干细胞治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗尚未进入临床应用,安全性、有效性均存在不确定性。用于干细胞治疗的细胞制备技术和治疗方案,具有多样性、复杂性和特殊性。
涉案干细胞既未经过药物临床研究试验,也未用于疾病治疗或出于重大医疗卫生需求。在未获干细胞临床研究备案或药物试验许可的情况下,荣丽公司销售干细胞给他人的行为游离于国家有关部门的监管之外,不但增加了国家对干细胞临床研究和药品试验的管控风险,妨害公众用药安全,而且严重违背伦理规范,扰乱市场经济秩序。
最后,与干细胞相关的管理规范具有公共利益属性。荣丽公司未经临床研究程序,将制备的干细胞出售给他人直接用于人体回输,明显违反了《干细胞临床研究管理办法(试行)》关于禁止干细胞直接进入临床应用的规定,会出现破坏国家医疗监管秩序,影响公众用药安全和合法权益,危及不特定个体生命健康安全的后果,进而损害社会公共利益。因此,荣丽公司与顾客之间成立的干细胞买卖合同因损害社会公共利益而无效。
嫌弃太长不想看的,就看总结好了,虽然干细胞很牛逼,是所有细胞之母,但是干细胞治疗技术手段和临床医疗需要资质的,美容院基本上是没有资质的。
所以不要听信一些机构的吹捧,就花大价钱就注射干细胞,一是上了无资质的黑诊所的当,二是充当了小白鼠。